Imagem: portal de notícia G1
Suspensão Preventiva de Produtos Oftalmológicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela empresa Excelvision, responsável pela produção de colírios e géis oftálmicos, com o intuito de proteger a saúde pública.
Contexto Geral
A decisão da Anvisa foi motivada por uma inspeção realizada em junho de 2023 pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM). Essa auditoria revelou descumprimentos das boas práticas de fabricação, levando a Anvisa a agir preventivamente.
Principais Pontos do Fato
1. A suspensão da importação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) em 17 de julho de 2026.
2. A medida abrange todos os medicamentos da Excelvision, incluindo colírios e géis oftálmicos, e visa impedir a entrada desses produtos no mercado brasileiro.
3. A Anvisa também proibiu a importação do medicamento Zonidra – 20 MG/ML X 5 ML, que nunca foi comercializado no Brasil.
4. Todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealoz Duo fabricados a partir de 5 de junho de 2026 estão suspensos.
Impactos e Consequências
A decisão da Anvisa poderá impactar a disponibilidade de colírios e géis oftálmicos no Brasil, gerando preocupações entre os consumidores e profissionais da saúde sobre a falta de opções seguras no mercado.
Análise Técnica e Declarações
Em resposta à suspensão, o Grupo União Química esclareceu que os lotes de Hyabak e Thealoz Duo atualmente comercializados no Brasil não são afetados, pois provêm de outra planta fabril na Itália. A empresa reafirmou que os produtos cumprem com todos os requisitos de segurança e qualidade.
O Laboratório Cristália também se manifestou, destacando que a suspensão do Zonidra não afeta sua operação, já que o medicamento não foi lançado no Brasil e será produzido localmente, garantindo conformidade com os padrões regulatórios.
O Que Muda a Partir de Agora
Os consumidores são orientados a não utilizarem os produtos afetados e a verificarem a rotulagem para identificar o local de fabricação. A Anvisa continuará monitorando a situação e avaliará novos passos com base nas informações recebidas da ANSM.
